工研院陳振泰團隊為新型態磁珠開發出與競爭產品Dynabeads全然不同的結構與製造方法，也正積極研發T細胞以外的免疫細胞擴增技術，待通過必要的規範審查後，預計在2024年就會正式進入商業量產...

細胞療法製程所需的磁珠，必須能夠滿足方便移除和容易修飾細胞活化物質兩項條件。以ThermoFisher的Dynabeads為例，核心為參雜了磁性顆粒（如：氧化鐵）的高分子聚合物，外部則包裹了一層官能化高分子。

陳振泰解釋，核心參雜金屬的目的是可以用磁力快速將免疫細胞分離出來，外層的官能化高分子則有利於表面的細胞活化物質修飾。

新型態磁珠採用雙層包裹結構，能更有效擴增免疫細胞

陳振泰團隊所開發的iKNOBeads除了具備新型突狀結構，製造方法也有所不同。在最關鍵的核心部分，團隊藉由調整高分子共聚物配比的方式，可以將磁珠核心以及表面突起的尺寸，分別控制在2.5~8.5微米和150奈米~1.5微米間。核心製備完成後，團隊捨棄參雜金屬顆粒的方式，改以塗層方式將氧化鐵完整包裹住核心，最後再包裹上修飾細胞活化物質用的矽氧化物層。

※iKNOBeads的結構示意圖。（來源：陳振泰團隊）

陳振泰強調，氧化鐵層與矽氧化物層的厚度都僅有奈米等級，對於核心的多突狀態並沒有影響；而且，以塗層替代參雜的方式也能讓磁化效果更均勻，接近磁珠表面的氧化鐵奈米粒子還增加了磁珠表面的粗糙度，使磁珠具有更大的作用表面積。

iKNOBeads預計在2024年啟動商業運作

有了實驗數據支持，工研院也正在推進後續的商業化。陳振泰表示，工研院內部已經建置了iKNOBeads磁珠的生產場域，也已經在今年4月取得衛福部的QMS認證，目前正在進行磁珠的GLP毒理試驗。

這些必要的規範通過後，工研院規劃以技轉或spin-off新創方式為細胞免疫療法業者提供磁珠製造服務。陳振泰表示，目前團隊已經可以生產應用於T及NK細胞的高效能活化磁珠，也可以針對各業者的實際需求進行客製化生產，以提供產學研界的優質關鍵原物料為目標。

※工研院iKNOBeads已經朝向商業量產期程邁進。(圖片來源: 生策中心)

※系列報導：

• 工研院陳振泰團隊開發新型態仿生磁珠 ，希望成為細胞療法通用製造材料